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    Case 企业新闻
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    发布时间: 2019 - 04 - 03
    科学家曾认为哺乳动物在进入成年期时所有神经元都已形成,直到上世纪60年代才发现,成年人大脑的某些部位依旧会产生新的神经元,而上世纪90年代的研究则进一步证实了这些神经元的来源和功能。近期,研究人员在小鼠中发现神经祖细胞的单一谱系参与了胚胎期、出生后早期和成年期海马区的神经发生,并且这些细胞在小鼠的整个生命周期中不断产生。这项研究近日发表在《CEll》杂志上。      “从概念上讲,该研究意味着我们的大脑有能力持续改进、适应以及将新细胞整合到神经回路中?!北疚耐ㄑ蹲髡?、美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的宋红军(音译)说。       神经发生曾被认为有两个阶段:发育阶段,主要发生在胚胎期和出生后早期,由干细胞形成神经元并建立起整个神经系统回路;而成年期神经发生一开始被认为起源于一种特殊的神经干细胞群,它们在胚胎形成过程中被“雪藏”,并且与产生神经元的前体细胞截然不同。       在这项研究中,研究人员将小鼠处于大脑发育极早期的前体神经干细胞进行了标记,并追踪了其从发育到成年时期细胞的谱系。他们发现带有前体细胞标记的新神经干细胞在动物的一生中会不断产生。      “早期研究表明,大脑的特定部分如嗅球和海马体可以产生神经元,但人们并不清楚这是如何发生的。我们首次发现哺乳动物大脑的发育从一开始就一直在进行,并且是一个持续一生的连续过程?!彼魏炀?。       不过,要确定这一干细胞产生过程是否存在于其他哺乳动物中仍需研究。研究人员计划更详细地研究神经发生过程,寻找可能增强或?;ふ庖还痰姆椒?,以及确定其在分子水平上的调节方式。      “该研究或有助于我们理解大脑如...
    来源:
    发布时间: 2019 - 03 - 31
    3月29日,国家卫健委网站最新发布了《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)意见的函》。       卫健委同时发布的《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)解读》中,明确了关于体细胞治疗临床研究和转化应用是否可以收费的问题:体细胞治疗转化应用项目备案后可以转入临床应用,由申请备案的医疗机构按照国家发展改革委等4部门《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》(发改价格〔2016〕1431号)有关要求,向当地省级价格主管部门提出收费申请。|来源:国家卫健委官网附件:体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)第一章 总 则       为满足临床需求,规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用,依照《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。       体细胞治疗是指来源于人自体或异体的体细胞,经体外操作后回输(或植入)人体的治疗方法。这种体外操作包括细胞在体外的激活、诱导、扩增、传代和筛选,以及经药物或其他能改变细胞生物学功能的处理。       本办法适用于由医疗机构研发、制备并在本医疗机构内开展的体细胞治疗临床研究和转化应用。       按照本办法管理的体细胞治疗转化应用项目目录由国家卫生健康委制定并进行动态管理。       开展体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构及其临床研究项目和转化应用项目均应当具备相应条件,在国家卫生健康委备案,并在备案项目范围内开展体细胞治疗临床研究和转化应用。       医疗机构是体细...
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    发布时间: 2019 - 03 - 28
    近日,维克森林再生医学研究所(WFIRM)科学家们在研究利用治疗性细胞来修复的方式治疗肾脏相关疾病,目前在临床研究中获得初步成效,有望将来代替肾脏移植术。       研究者向疾病肾脏注入了人体羊水干细胞。10周后通过测量废物水平,发现肾脏功能有所改善。       “我们的结果表明,这种现成可得的干细胞,有望为受慢性和衰弱性肾脏疾病折磨的患者提供替代疗法?!闭庀钛芯康闹饕髡咧?、WFIRM再生医学教授James J. Yoo说。       这份论文是这个研究组发表的关于治疗肾病的一系列研究之一。该机构不仅在三维打印器官和组织领域处于世界领先地位,他们也在进行肾病研究和为解决全球性器官短缺寻求各种解决方案。       2007年,他们是世界首个从羊水中分离干细胞的研究组。羊水干细胞不仅可生成各种细胞类型,还有抗炎症的能力,可作为器官和组织再生的潜在细胞源。而且不像多能干细胞和成体干细胞,羊水干细胞不容易刺激免疫系统的反应。      “我们的研究显示,羊水干细胞疗法对肾脏功能的改善和结构性修复都有促进作用?!闭夥菅芯康牧硪晃蛔髡?、WFIRM所长Anthony Atala说。       肾脏疾病是世界范围内棘手的疾病之一。国家肾脏基金会(National Kidney Foundation)的数据显示,逾3000万美国成年人有肾病,还有数百万人有患肾病的风险。肾移植是目前唯一能够恢复肾功能的办法,但也有很多负面因素,如排异性,或者需终生服用抗排异药物。此外,获得器官供体也相当不易。       这项研究...
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    发布时间: 2019 - 03 - 22
    3月17日,中国科学院干细胞与再生医学创新研究院(筹)(以下简称“干细胞创新院”)在北京召开干细胞临床研究项目启动推进会?;嵋槠舳私谕瓿杀赴傅母上赴瘟剖油ど乇湫?、卵巢功能不全及中重度宫腔粘连3个项目,总结了正在进行的4个项目,涵盖干细胞治疗帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性及半月板损伤等领域。       此次会议涉及的7个项目是世界上基于人胚干细胞分化细胞开展的最为系统的临床研究,已启动的项目已经取得了一定的阶段性成果。       干细胞是一类具有多向分化潜能的细胞,参与生命发育及再生的诸多过程。近年来,我国干细胞研究在世界范围内取得多项突破,已经走进科学探索的“无人区”。对这一前沿科学技术的监管也成为摆在研究者、管理者面前的重大命题——能否借鉴传统药物研发的经验来管理干细胞?       中科院干细胞与再生医学创新研究院(筹)院长、中科院院士周琪介绍:“过去十几年里,我们做了一个最基本的判断,干细胞应该可以按照一种可规模扩增、可标准化生产、可复制的特殊药物类型来管理?!?#160;      近年来,我国相继出台了一系列干细胞制剂和临床研究的管理制度和规范,备案了一批干细胞临床机构和临床研究项目。迄今,已有4批35个干细胞临床研究项目经国家卫健委和药监局备案。其中,干细胞创新院主导推动了10项,占全国备案干细胞临床研究项目的近三分之一。据了解,此次会议涉及的7个项目均按药品研发流程开展。       中国科学院副院长相里斌在此次会议的致辞中表示,干细胞创新院在临床研究、产业转化和规范标准等方面的布局及取得的重要进展,希望创新院在促进我国生命健康领域科技创新、推动相关行业健康...
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